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人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基產(chǎn)品系列(無(wú)動(dòng)物源,臨床級(jí))

更新時(shí)間:2017-12-22瀏覽:5829次

人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基的發(fā)展

*代 培養(yǎng)基+牛血清

第二代 培養(yǎng)基+牛血清替代品:人血清、血小板裂解液和臍帶血清

第三代 無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源、成分確定的培養(yǎng)基

 

第三代人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基不含牛血清或人血清之類的血清替代品,無(wú)動(dòng)物源而且成分確定,免除了異種血清帶來(lái)的病原體污染風(fēng)險(xiǎn),而且批次穩(wěn)定,適合干細(xì)胞治療的臨床研究。而根據(jù)衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)2015年發(fā)布的《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》,干細(xì)胞制劑的培養(yǎng)基應(yīng)該盡可能避免使用人源或動(dòng)物源性血清。

 

HY StemCell 人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基

 

HY StemCell CCGmHumTM 人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基成分確定、無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源,無(wú)需鋪板膠的*培養(yǎng)基。適用臍帶或脂肪來(lái)源的人間充質(zhì)干細(xì)胞的原代培養(yǎng)擴(kuò)增。培養(yǎng)的hMSC可傳多代。HY STEMCELL CCGmHuMTM 人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基包括【Basal Medium 基礎(chǔ)培養(yǎng)基】 和 【Supplement Medium 細(xì)胞因子添加物】?jī)刹糠?。基礎(chǔ)培養(yǎng)基中添加Hepes和L-谷氨酰胺。細(xì)胞因子添加物中含有多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子、粘附蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、胰島素、微量元素和人白蛋白等成分。

 

 

 

 

HY StemCell 人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基現(xiàn)貨供應(yīng)

 

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HY StemCell

HX0201M

CCGmHuMTM  Human MSCs Medium

人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基

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StemCell 人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基

 

StemCell MesenCult™-XF 人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基適用人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng),是無(wú)動(dòng)物源無(wú)血清的標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)基。MesenCult™-XF MSC培養(yǎng)基優(yōu)化用于間充質(zhì)干細(xì)胞的體外擴(kuò)增以及CFU-F分析計(jì)數(shù)。支持MSCs的長(zhǎng)期生長(zhǎng),同時(shí)維持細(xì)胞多系分化潛能。

 

 

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05420

MesenCultTM-XF Medium,Defined, xeno-free medium for human mesenchymal stem cells

人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基,成分確定、無(wú)動(dòng)物源

1 Kit

 

StemRD 人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基

 

MesenGro®化學(xué)成分明確人類間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基(以下簡(jiǎn)稱MesenGro)是為擴(kuò)增從骨髓、臍帶血或脂肪組織提取的人類間充質(zhì)干細(xì)胞(human mesenchymal stem cells, hMSCs)而設(shè)計(jì)的無(wú)血清培養(yǎng)基。MesenGro化學(xué)成分明確,所有組分為化學(xué)合成或重組純化的蛋白。MesenGro無(wú)異源蛋白,不含直接從任何動(dòng)物組織提取成份。因此它不存在批間誤差和潛在的動(dòng)物源性病原體。如果配合使用特定的原代間充質(zhì)干細(xì)胞添加液Prime和培養(yǎng)板,MesenGro還可以直接用于從原代組織提取原代細(xì)胞的培養(yǎng),并省去鋪板的工序和時(shí)間,免去鋪板膠的費(fèi)用

 

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MGro-500

MSC medium,chemically-defined, xeno-free

人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基

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LONZA UltraCULTURETM(一款適合多種細(xì)胞類型的通用型無(wú)血清培養(yǎng)基)

  

LONZA UltraCULTURETM Serum-free Medium是一種通用型無(wú)血清培養(yǎng)基,適用于培養(yǎng)貼壁和懸浮哺乳動(dòng)物細(xì)胞。適于在疫苗生產(chǎn)中制備病毒顆粒支持雜交瘤形成時(shí)的細(xì)胞融合,支持單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、上皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞系的細(xì)胞生長(zhǎng)。適合多種細(xì)胞類型的無(wú)血清培養(yǎng),包括HeLa、HEC、N-10、HNK、MB231等細(xì)胞。

 

 

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LONZA

12-725F

UltraCULTURETM Serum-free Medium無(wú)血清培養(yǎng)基

500mL/瓶

 

歡迎您致電 華雅再生醫(yī)學(xué)旗艦公司:紅榮微再(上海)生物工程技術(shù)有限公司  :152 1681 4001。紅榮微再-客服: 316 808 6348  經(jīng)銷商專員

 

背景知識(shí)

2015年國(guó)家重新開(kāi)放干細(xì)胞行業(yè)政策以來(lái),衛(wèi)計(jì)委等已經(jīng)發(fā)布了多個(gè)文件:

《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》

目標(biāo):凝聚優(yōu)勢(shì)力量,重點(diǎn)針對(duì)干細(xì)胞發(fā)生,發(fā)育和形成功能細(xì)胞過(guò)程中的重要科學(xué)問(wèn)題,深入開(kāi)展干細(xì)胞、生物材料、組織工程、生物人工器官,以及干細(xì)胞與疾病發(fā)生等方面的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā)。整體提升我國(guó)干細(xì)胞及其轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實(shí)力,加快科研成果的應(yīng)用。

任務(wù):1. 多能干細(xì)胞干性維持機(jī)制。2. 組織干細(xì)胞的獲得及功能。3. 干細(xì)胞定向分化及細(xì)胞轉(zhuǎn)分化機(jī)制。4. 干細(xì)胞的體內(nèi)功能與作用機(jī)制。5. 基于干細(xì)胞的器官再造。6. 干細(xì)胞資源庫(kù)。7. 干細(xì)胞臨床前評(píng)估。8. 干細(xì)胞轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。

《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》(試行)(征求意見(jiàn)稿)

提出了適用于各類可能應(yīng)用到臨床的干細(xì)胞(除已有規(guī)定的造血干細(xì)胞移植外)在制備和臨床前研究階段的基本原則。每個(gè)具體干細(xì)胞制劑的制備和使用過(guò)程,必須有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)操作程序并按其執(zhí)行,以確保干細(xì)胞制劑的質(zhì)量可控性以及治療的安全性和有效性。

培養(yǎng)基部分摘錄:

培養(yǎng)基 干細(xì)胞制劑制備所用的培養(yǎng)基成分應(yīng)有足夠的純度并符合無(wú)菌、無(wú)致病微生物及內(nèi)毒素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),殘留的培養(yǎng)基對(duì)受者應(yīng)無(wú)不良影響;在滿足干細(xì)胞正常生長(zhǎng)的情況下,不影響干細(xì)胞的生物學(xué)活性,即干細(xì)胞的“干性”及分化能力。在干細(xì)胞制劑制備過(guò)程中,應(yīng)盡量避免使用抗生素。

若使用商業(yè)來(lái)源培養(yǎng)基,應(yīng)選擇有資質(zhì)的生產(chǎn)商并由其提供培養(yǎng)基的組成成分資料及相關(guān)質(zhì)量合格證明。必要時(shí),應(yīng)由專業(yè)檢定機(jī)構(gòu)對(duì)每批培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

除特殊情況外,應(yīng)盡可能避免在干細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中使用人源或動(dòng)物源性血清,不得使用同種異體人血清或血漿。如必須使用動(dòng)物血清,應(yīng)確保其無(wú)特定動(dòng)物源性病毒污染。嚴(yán)禁使用海綿體狀腦病流行區(qū)來(lái)源的牛血清。

若培養(yǎng)基中含有人的血液成份,如白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和各種細(xì)胞因子等,應(yīng)明確其來(lái)源、批號(hào)、質(zhì)量檢定合格報(bào)告,并盡量采用國(guó)家已批準(zhǔn)的可臨床應(yīng)用的產(chǎn)品。

 

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》

關(guān)于干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件與責(zé)任、干細(xì)胞臨床研究的立項(xiàng)與備案、臨床研究流程及要求、臨床研究報(bào)告制度、專家委員會(huì)責(zé)任和監(jiān)督管理。

《*干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)名單》*30家單位

《第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)》次批72家單位 2017年11月

《干細(xì)胞通用要求》

該要求圍繞干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問(wèn)題,建立了干細(xì)胞的供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、運(yùn)輸及檢測(cè)等的通用要求

 

可見(jiàn),干細(xì)胞治療的臨床研究正在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化。使用無(wú)血清培養(yǎng)基更加安全,監(jiān)管要求更少。

 

間充質(zhì)干細(xì)胞介紹

間充質(zhì)干細(xì)胞是一類多能干細(xì)胞,具有分化成軟骨、成骨、脂肪和神經(jīng)等多種細(xì)胞類型的潛能。因?yàn)榉蛛x培養(yǎng)方便,具有低免疫原性和免疫調(diào)節(jié)特性,在細(xì)胞治療領(lǐng)域前景。

 

(MSCs的分化,圖源網(wǎng)絡(luò))

 

間充質(zhì)干細(xì)胞的來(lái)源

從1970年發(fā)現(xiàn)以來(lái),脂肪組織、胎盤(pán)、牙髓、滑膜、外周血、牙周韌帶、子宮內(nèi)膜、臍帶和臍帶血中都有研究發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細(xì)胞[1],不過(guò)應(yīng)用比較多的來(lái)源還是骨髓、脂肪和臍帶組織中的間充質(zhì)干細(xì)胞[2]。目前,異體間充質(zhì)干細(xì)胞密度zui高來(lái)源是臍帶,每毫升zui高能獲得470萬(wàn)個(gè)MSC,而自體間充質(zhì)干細(xì)胞密度zui高來(lái)源是脂肪組織,每毫升zui高能獲得155萬(wàn)個(gè)MSC[3]。HY STEMCELL CCGmHuMTM 人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基就是適用臍帶和脂肪組織來(lái)源的hMSC培養(yǎng)。

 

間充質(zhì)干細(xì)胞的培養(yǎng)[4]

人間充質(zhì)干細(xì)胞的下游應(yīng)用是組織修復(fù)等疾病治療,因此它的培養(yǎng)要滿足醫(yī)用的高標(biāo)準(zhǔn)。隨著臨床應(yīng)用的成熟,間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基也經(jīng)歷了從有血清到無(wú)血清培養(yǎng)基的轉(zhuǎn)變。

 

有血清培養(yǎng)基一開(kāi)始使用的是胎牛血清,胎牛血清是天然產(chǎn)品,批次間差異大,影響實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定性,尤其還是異源物,會(huì)有病原體污染風(fēng)險(xiǎn)和免疫影響,不利治療安全,需要額外監(jiān)管。于是越來(lái)越多的血清培養(yǎng)基選擇了自體或同源異體的人源血清作為培養(yǎng)基添加物,包括人血清、血小板裂解液和臍帶血清。

 

低血清或人源血清仍然不夠穩(wěn)定,也不能*免除病原體的污染風(fēng)險(xiǎn),隨之興起的是成分確定的無(wú)血清培養(yǎng)基。無(wú)血清培養(yǎng)基用重組人蛋白代替血清中的天然蛋白,以此來(lái)消滅異種蛋白輸入人體可能會(huì)引起的免疫抗體反應(yīng)。比如血清中zui基礎(chǔ)的白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和胰島素,無(wú)血清培養(yǎng)基都改用重組人轉(zhuǎn)鐵蛋白和重組人胰島素代替,而不是提取天然產(chǎn)物。無(wú)血清培養(yǎng)基發(fā)展中,確定了多種生長(zhǎng)因子是人間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增必須添加的。HY STEMCELL CCGmHuMTM 人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基細(xì)胞因子添加物中含有多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子、粘附蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、胰島素、微量元素和人白蛋白等成分。

 

參考文獻(xiàn)

1 FENG-JUAN LV et al.Concise Review: The Surface Markers and Identity of Human Mesenchymal Stem Cells.2014.

2 Marcin Majka et al.Concise Review: Mesenchymal Stem Cells in Cardiovascular Regeneration: Emerging Research Directions and Clinical Applications.2017.

3 C. ThomasVangsness Jr. et al.Umbilical Cord Tissue Offers the Greatest Number of Harvestable Mesenchymal Stem Cells for Research and Clinical Application: A Literature Review of Different Harvest Sites.2015.

4 Dolly Mushahary et al.Isolation, C*tion, and Characterization of Human Mesenchymal Stem Cells.2017.

 

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